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“一针难求”!众多头部机构看好,HPV九价疫苗厂商「瑞科生物」再度递表 | IPO见闻

2022年1月21日,江苏瑞科生物技术有限公司(以下简称:瑞科生物)再次向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,这是其2021年7月16日申请失效后的再一次递表。本次发行由摩根士丹利、招银国际、中信证券共同保荐

头部机构群星闪耀,高管团队阵容豪华

公司由北京安百胜与江苏瑞科生物技术有限公司合组而来。瑞科生物由陈旭、张毅、毕万华和俞熔拥出资创立,北京安百胜由刘勇博士、泰州元工(员工持股平台)和陈锦棣持有,合并时由刘勇博士、泰州元工和陈锦棣收购瑞科生物,再由瑞科生物收购北京安百胜,为反向收购。现时刘勇博士及其控制的4家员工持股平台共持股21.63%,君联资本持股10.66%,上海超瑞持股8.34%,LYFE Capital持股7.7%,东方富海持股7.43%。

股权穿透图 图源:招股书

除此之外,公司还由沃盈投资持股6.07%,招银国际持股5.11%,智明浩金持股3.22%,红杉瀚辰持股3%,Springleaf Investments Pte. Ltd.持股2.68%;CC Growth VI Holdco C (HK) Limited持股2.66%,美年大健康持股2.24%,祥峰(厦门)投资合伙企业(有限合伙)持股1.9%。

公司深受各大投资机构青睐。红衫瀚辰、招银国际、君联资本、东方富海、LYFE Capital、清河资本、Temasek淡马锡等国内外顶级投资机构都为其股东。2019年以来更是先后完成4轮融资,其中最新一轮C轮融资公司估值更是高达89.65亿元。

图源:招股书

公司高管团队有着大量的领军科学家。董事长刘勇博士曾为中国疾控中心研究教授,领导过HIV DNA疫苗的研发;总经理陈健平博士曾获中华人民共和国国家科学技术进步二等奖;首席医疗官张建慧博士曾在赛诺菲及默沙东等领军医药品公司供职;首席科学官洪坤学博士曾在美国加州大学洛杉矶分校、杜克大学等多个知名学术机构任教任职,在免疫学和其他相关领域的学术期刊上发表过100多篇文章,此外还有多位知名医学教授担任独立非执行董事。

冰火两重天,HPV不乏市场 新冠疫苗却需推广

公司主营业务为疫苗研发。其在研疫苗包括HPV候选疫苗,新冠肺炎疫苗、带状孢疹疫苗、成人肺结核病疫苗、流行性感冒疫苗五种重大疾病疫苗。核心产品包括一款HPV九价候选疫苗REC603,旨在提供针对HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护,以及一款ReCOV疫苗(新冠肺炎疫苗)

其中REC603已经进入临床Ⅲ期实验,ReCOV疫苗已经进入临床Ⅱ期阶段,REC601和REC602(两款HPV二价疫苗)已进入临床Ⅰ期阶段,其他产品均在临床前阶段。目前公司无任何获批上市疫苗。

中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后,HPV疫苗的市场规模在2020年增长至135亿元,弗若斯特沙利文预计,到2030年HPV市场规模将达到690亿元,2020年到2030年的年均复合增长率为17.7%。据弗若斯特沙利文,到2025年,中国将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则市场还需要7.01亿剂疫苗。

图源:招股书

相比于市场上对HPV的需求,HPV疫苗的供应却远远落后。目前获批上市的HPV疫苗产品只有四款,HPV九价疫苗则只有默沙东的Gardasil 9一款。2017年至2020年,中国每年的Gardasil 9签发量分别为120万支、330万支和510万支,远远不足以满足市场需求。在中国许多城市,甚至已经需要开始摇号、预约、排队,甚至多地都已出现HPV九价疫苗断货现象。

目前国内有17款正在进行临床实验的HPV疫苗,包含瑞科生物在内一共有9款HPV九价疫苗处于临床Ⅲ期实验阶段。瑞科生物生产的HPV九价疫苗预计将在2025年向国家药监局提交BLA(上市许可)申请,届时有望成为首款国内自主研发的HPV九价疫苗。基于默沙东的Gardasil 9疫苗在国内只允许16岁-26岁的女性接种,瑞科生物的HPV九价疫苗还有望成为国内首款适合9-45岁全年龄段女性的疫苗。

图源:招股书

新冠疫苗市场却更多的是趋于饱和。尽管新冠肺炎病毒作为“国际关注的突发公共卫生事件”,全球都需要疫苗作为防护屏障,且其自现世以来不断变异,因此需要更多的新款疫苗来进行预防。目前全球已经有33款新冠疫苗上市,有162款新冠肺炎候选疫苗处于临床开发之中,瑞科生物的疫苗研发已然落后。

但是ReCOV也有自己的独特优势。其是国际上首个采用NTD及RBD特定组合作为抗原目标的疫苗,在新西兰的Ⅰ期实验中展现了出色的免疫原性、安全性与耐受性,临床数据可以和辉瑞mRNA平分秋色。但是技术优势能否转化为商业成功,就要看2022年申请EUA(紧急授权使用)后,瑞科生物对其的推广能否收获市场。

费用飙升 亏损严重

由于公司无任何已商业化产品,故无主营业务收入,只有一定的投资收入和政府补贴。公司2019年亏损1.38亿元,2020年亏损1.79亿,2021年1-9月亏损5.2亿。公司开支近来急剧增长,2021年1-9月,费用突然增加到5.46亿,相比2020年同期同比增长近600%。

合并利润表(部分) 图源:招股书

这主要是因为从2021年开始其疫苗研发进入临床试验阶段,需要大量资金投入,而2020年研发活动大多为对疫苗临床实验数据的统计分析,进而导致2021年1-9月的研发费用相比与2020年1-9月同比增长613%,达到3.7亿。预计随着将来公司多款临床前疫苗进入临床实验阶段,研发费用可能会进一步增长。

图源:招股书

此外2021年1-9月行政开支更是相比2020年同期飙升993%,行政开支明细各条目开支都大幅增加。其中员工费用由2020年1-9月的765万上升到8365万,同比上升993%;咨询费更是由2020年1-9月的41.2万上升到2021年1-9月的7880万,同比上升1813%。

行政开支明细表 图源:招股书

巨大的预期市场体量,以及政策鼓励,使得瑞科生物在一级市场备受追捧。不过,如果一直长期亏损下去,二级市场可能很少有愿意长期持有的投资者。

瑞科生物初登港交所可能会凭借其广阔的市场预期迎来一波不错的估值,但是未来还是要看其两款主打产品——REC603以及ReCOV的商业化成果。

 

 

 

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